кога могат да се ваксинират малки деца? : NPR

Pfizer ще предостави нови данни на FDA тази седмица за изпитания на своята ваксина за деца под 5 години. Тук момиче държи ръката на сестра си, докато медицинска сестра се подготвя да приложи ваксината срещу COVID-19 в клиника за ваксинация в Лос Анджелис. Деца на 5 и повече години отговарят на условията за ваксина от ноември миналата година.

Робин Бек/AFP чрез Getty Images


скрий надписа

превключете надпис

Робин Бек/AFP чрез Getty Images


Pfizer ще предостави нови данни на FDA тази седмица за изпитания на своята ваксина за деца под 5 години. Тук момиче държи ръката на сестра си, докато медицинска сестра се подготвя да приложи ваксината срещу COVID-19 в клиника за ваксинация в Лос Анджелис. Деца на 5 и повече години отговарят на условията за ваксина от ноември миналата година.

Робин Бек/AFP чрез Getty Images

Трета педиатрична доза от ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 при деца на възраст от 6 месеца до под 5 години предизвика силен имунен отговор с профил на безопасност, подобен на плацебо, съобщиха компаниите.

Педиатричната ваксина срещу COVID-19 на Pfizer е 80,3% ефективна, показва предварителният анализ и отговаря на „всички критерии за имунен байпас, необходими за разрешение за спешна употреба“, заявиха от обществото в понеделник. Констатациите се основават на клинични проучвания, при които деца на възраст от шест месеца до 5 години са получили три дози от ваксината на компанията.

Pfizer и неговият партньор BioNTech планират да предадат новите данни на Администрацията по храните и лекарствата тази седмица, като приближат семействата с малки деца една крачка по-близо до дългоочакваната ваксина.

Също в понеделник FDA актуализира графика за своя консултативен комитет по ваксините, като заяви, че ще се срещне, за да обсъди педиатричните ваксини срещу COVID-19 на 15 юни.

Схемата е с три дози

Размерът на педиатричната доза на Pfizer е една десета от дозата за възрастни. Първоначално компанията тества режим с две дози, но смесените резултати накараха Pfizer да тества режим с три дози.

Третата доза е била “добре поносима от 1678 деца под 5 години с профил на безопасност, подобен на плацебо”, каза Pfzier, когато обявява новината.

Децата в проучването са получили третата ваксина най-малко два месеца след втората си доза, съобщи компанията, добавяйки, че по време на изпитването на ваксината, omicron се е превърнал в преобладаващия вариант на COVID-19 в Съединените щати. United.

И така, кога малките деца могат да бъдат ваксинирани?

Pfizer обяви своите констатации две седмици преди това, което беше най-ранната дата за FDA да започне процеса на преглед на ваксините, предназначени за малки деца. Агенцията е отделила три дати през юни за независимата си консултативна група да се срещне и обсъди педиатричните ваксини: 8, 21 и 22 юни.

Но FDA актуализира този график в понеделник, като заяви, че влиятелният Консултативен комитет по ваксините и свързаните с тях биологични вещества, или VRBPAC, сега планира да се срещне на 15 юни, за да обсъди ваксинациите за деца на възраст до 6 месеца.

VRBPAC ще разгледа заявленията от двамата производители на най-разпространените ваксини срещу COVID-19 в Съединените щати: Moderna миналия месец поиска от FDA да разреши нискодозирана форма на своята ваксина за малки деца.

Деца на възраст от 5 до 11 години отговарят на условията за ваксина срещу COVID-19 от миналия ноември. За да разберете кога малките деца биха могли да получат снимките, ето как протече този по-ранен процес:

7 октомври: Pfizer официално подаде молба до FDA за разрешение за спешна употреба на своята ваксина за деца на възраст от 5 до 11 години, след като заяви, че е доказано, че е безопасна и ефективна;

22 октомври: FDA публикува документите за разкриване на информацията на компаниите, заедно със собствен анализ;

26 октомври: Консултативният комитет на FDA препоръча ваксина Pfizer за деца на възраст 5-11 години

2 ноември: CDC препоръча ваксината на Pfizer за възрастовата група; става широко достъпен в рамките на една седмица.

Ако VRBPAC се съгласи с констатациите на Pfizer и това забавяне се повтори, е възможно малките деца, децата в предучилищна възраст и новите деца в детската градина да отговарят на условията за получаване на ваксината през първите седмици на лятото.

Add Comment